Celltrion Lança Primeiro Biossimilar de Omalizumabe nos EUA

A Celltrion lançou oficialmente seu primeiro biossimilar de Omalizumabe, chamado OMLYCLO, nos Estados Unidos. Este é um marco significativo, pois é o primeiro biossimilar de Omalizumabe a entrar no mercado dos EUA. O OMLYCLO é destinado ao tratamento de urticária crônica espontânea e asma alérgica, oferecendo uma opção mais acessível para os pacientes.

O lançamento do OMLYCLO é especialmente notável, pois foi adicionado como uma opção preferencial na lista de medicamentos da Optum, um dos principais gerenciadores de benefícios farmacêuticos (PBMs) nos EUA. Este movimento estratégico deve aumentar o alcance de mercado da Celltrion e a acessibilidade para os pacientes que necessitam desse tratamento.

O OMLYCLO é precificado aproximadamente 15% mais baixo do que o medicamento original, XOLAIR, que é desenvolvido em conjunto pela Novartis e Roche. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu aprovação ao OMLYCLO em março do ano passado, permitindo seu uso para todas as condições tratadas pelo medicamento original, incluindo asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais.

Além do seu lançamento nos EUA, a Celltrion comercializou com sucesso o OMLYCLO em 26 países europeus, alcançando participações de mercado significativas em várias regiões. A empresa planeja aproveitar suas redes de vendas existentes e está atualmente negociando com outros PBMs para expandir ainda mais seu alcance no mercado dos EUA.

Kim Bon-jung, CEO da subsidiária da Celltrion nos EUA, enfatizou a importância deste lançamento, afirmando: "Como o primeiro biossimilar de Omalizumabe nos Estados Unidos, o OMLYCLO pode ser usado em todas as condições indicadas e oferece intercambialidade e três concentrações de dosagem."