셀트리온, 미국에서 오믈리클로 출시로 알레르기 치료 포트폴리오 확장

셀트리온이 공식적으로 미국에서 오믈리클로를 출시했습니다. 이 제품은 만성 자발성 두드러기 및 알레르기 천식을 대상으로 하여 알레르기 치료 분야에서 회사의 포트폴리오를 확장합니다.

오믈리클로는 미국 시장에 진입한 첫 번째 오말리주맙 바이오시밀러로, 원조 제품보다 약 15% 저렴한 도매 인수 가격을 제공합니다. 75mg, 150mg, 300mg의 세 가지 용량 형태로 제공되어 다양한 환자 요구에 맞춰져 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 오믈리클로를 2025년 3월에 천식 및 IgE 매개 식품 알레르기를 포함한 여러 적응증에 대해 승인했습니다. 특히, 이 제품은 약사들이 새로운 처방전 없이 원조 약물과 교체할 수 있는 교환 가능성 상태를 가지고 있습니다.

출시 당시 오믈리클로는 미국의 주요 약국 혜택 관리자 중 하나인 옵텀의 상업적 포뮬러리에서 선호 약물로 포함되었습니다. 셀트리온은 추가 목록 작성을 위해 다른 주요 약국 혜택 관리자와 현재 협상 중입니다.

셀트리온 USA의 CEO인 김본중은 제품의 경쟁력과 회사의 전략을 강조하며, 유럽에서의 성공을 미국 시장에 활용할 계획이라고 밝혔습니다. 오믈리클로의 출시는 셀트리온이 알레르기 치료 분야로의 다각화를 이루는 중요한 이정표입니다.